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Hace 1 sem
Gerente de Sistema de Gestión de Calidad y Responsable Sanitario
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Somos una empresa de prestigio, dedicada a la comercialización y distribución de dispositivos médicos, medicamentos y material de curación, principalmente de marcas propias.
Nuestra estrategia de comercialización orientada a ofrecer una amplia variedad de productos de calidad, a precios competitivos, nos ha permitido expandir nuestras operaciones y mantener presencia en las principales instituciones de salud pública y privada del país comprometidos con la calidad, la innovación y el cumplimiento normativo.
Buscamos a un(a) Gerente de Sistema de Gestión de Calidad y fungir como Responsable Sanitario con experiencia sólida para liderar nuestro
REQUISITOS:
Escolaridad: Título universitario en QFB, QBP, IQ, o carrera afín (con cédula profesional).
Experiencia mínima de 8 años como Gerente en la industria Farmacéutica en área de Aseguramiento de Calidad y Responsable Sanitario con amplios conocimientos colaborando en almacenes de medicamentos y/o dispositivos médicos
Manejo e implementación de SGC
Conocimiento de la norma ISO 9001:2015 preferentemente haber implementado
Conocimiento actualizado de normativas sanitarias mexicanas (COFEPRIS), BPD, en FEUM, NOM 059, NOM 072,
NOM 241, LGS y afines al sector
Ingles Intermedio
ACTIVIDADES:
Responsable del mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a la norma ISO 9001: 2015 para medicamentos y dispositivos médicos en CEDIS.
Define, coordina y administra estrategias y sistemas de control y decisión de los productos desde inspección recibo hasta disposición final
Realizar el informe y el mapeo de almacén
Mapeo, análisis y mejora de procesos
Cumplimiento Basado en la NOM-059-SSA1-2015, NOM-241-SSA1-2025 para establecimientos dedicados a la distribución y venta de medicamentos, material de curación y dispositivos médicos.
Realizar las capacitaciones al personal en la legislación sanitaria vigente aplicable a la Industria farmacéutica
(BPAD, BPD, NOM-059-SSA1-2015, NOM-241-SSA1-2025)
Responsable de atender las visitas de verificación realizadas por las autoridades sanitarias SSA (COFEPRIS).
Responsable de realizar los trámites (avisos de funcionamiento) ante COFEPRIS
Auditorías internas y externas ante la autoridad sanitaria (COFEPRIS)
Capacitación de personal, manejo de no conformidades, manejo de desviaciones y quejas, devoluciones, sistema de gestión de riesgos, gestión de actividades subcontratadas
Calificación de personal, clientes y proveedores, Calificación de transporte de medicamentos
Se valorará la capacidad para liderar equipos y fomentar un ambiente de excelencia en la calidad.
Sueldo atractivo
- Prestaciones de ley desde el primer día.
- Pago 100% vía nomina
- Comedor, Estacionamiento,(vales de despensa, Seguro de gastos médicos mayores, seguro de vida
HORARIO DE TRABAJO:
- Lunes a Viernes de 8:00am a 6:00pm
Lo que busca la empresa
ID: 20647743