Escolaridad; indispensable Ingeniero Quimico

Maestira en Ingenieria Quimica

Experiencia insicpensable minimo 5 años en empresa farmaceutica como Jefe de control de calidad

Las funciones y responsabilidades de la Jefatura de Control de Calidad son:

? El dictamen de todos los insumos que ingresen al almacén de Streger (materias primas, material

de envase y material de empaque).

? La verificación de los procesos realizados en la planta productiva de Streger (Liberación de áreas,

verificación de líneas, verificación de controles en proceso, cumplimiento de las BPF, BPD).

? El cumplimiento de monitoreos y dictamen de los sistemas críticos.

? Dictamen de los productos en sus diferentes etapas de fabricación (Producto intermedio, producto

a granel y producto terminado).

? Obtener los recursos necesarios para el cumplimiento de los puntos anteriores.

? Dar seguimiento al programa de calibración y MEV a los equipos que aplique.

? Verificar el cumplimiento al programa de mantenimiento preventivo de equipos.

? Capacitar y calificar al personal a su cargo.

? Investigar y cerrar los RFE y RFT atribuibles al laboratorio, dar seguimiento a las Desviaciones o

CAPAs que le apliquen hasta su cierre total.

? Verificar el cumplimiento con las BPL.

? Verificar que los métodos analíticos se validen o se realice su MEV, así como revisar que se

actualicen cuando sea necesario y/o se hagan estudios de aplicabilidad y aptitud de métodos

según aplique.

? Fungir como Auxiliar de Responsable Sanitario

HABILIDADES TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS:

Paquetes de cómputo: Mínimo. Manejo en 70 % paquete offices

IDIOMAS:

Dominio del idioma inglés: Nivel medio en Traducción y Escritura.

Otros:

Conocimiento en equipos de

laboratorio:

Conocimientos avanzados en CLAR, Disolutor, TOC, Absorción

de masas, Microscopio, Espectrofotómetro UV/Vis, autoclave,

Balanzas analíticas, termobalanzas, entre otros.

Conocimientos en Inspección: Conocimientos avanzados en Muestreo, Verificaciones en planta,

Conocimiento en análisis

fisicoquímicos

Conocimientos avanzados en volumetría, gravimetría, titulometría,

etc.

Conocimiento en análisis

microbiológicos

Conocimientos avanzados en preparación de medios, siembras,

sanitización, microorganismos, hongos y levaduras.