GERENTE DE LABORATORIO FARMACEUTICO

Descripción

Empresa de prestigio dedicada al desarrollo y promoción Tu misión será dirigir y coordinar las operaciones del Laboratorio Central, asegurando el cumplimiento regulatorio, Desarrollo de Producto, Asuntos Regulatorios y Soporte Técnico, modernizando procesos y liderando un equipo de alto desempeño.

Requisitos:

· Licenciatura en QFB o carrera afín.

· Deseable: Maestría en Gestión de la Calidad y Seguridad en Salud, Ciencias en Farmacia.

Conocimientos:

• Conocimientos de regulación sanitaria (COFEPRIS, GMP, ISO 9001).
• Mínimo 5 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos como responsable de laboratorio de Control de Calidad y Desarrollo Analítico
• Experiencia en manejo de auditorías regulatorias.
• Experiencia en la elaboración de procedimientos y técnicas analíticas.
• Amplio conocimiento de la normatividad mexicana (NOM 059, NOM 073, etc.) y estándares internacionales (ICH).

Responsabilidades:

• Planificar, organizar y supervisar las operaciones de manufactura (producción de sólidos, líquidos, semisólidos, etc.) de acuerdo con los programas establecidos.

• Asegurar la adecuada organización y disposición de los materiales para optimizar el espacio y agilizar las operaciones de los Centros de Distribución y Materias Primas.

• Generar el plan maestro de producción y distribución de materiales que optimice las operaciones en las líneas de producción y garantice en base a la mejor eficiencia la entrega de producto terminado al almacén.

· Coordinar las actividades de las áreas de Control de Calidad (Fisicoquímicos y Microbiología) y Desarrollo Analítico.

· Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Laboratorio y requerimientos regulatorios nacionales (COFEPRIS).

· Asegurar resultados analíticos confiables en base al cumplimiento de uso de las metodologías analíticas correspondientes.

· Asegurar que se diseñen, desarrollen y validen las metodologías analíticas necesarias para el cumplimiento regulatorio

· Asegurar el cumplimiento del programa de estabilidades.

· Gestionar recursos humanos, técnicos y presupuestales del laboratorio, determinando y ajustando las capacidades del mismo conforme se vaya requiriendo para asegurar el cumplimiento a los programas de liberación de producto y para el sometimiento de productos ante la autoridad

· Fomentar la mejora continua y la innovación tecnológica en procesos analíticos, para lograr incrementar la capacidad del laboratorio.

· Proveer del soporte documental analítico al área de Asuntos Regulatorios para el sometimiento del registro de productos.

Competencias:

· Liderazgo y gestión de equipos multidisciplinarios.

· Gestión de personal.

· Planeación estratégica y orientación a resultados.

· Alta planeación y ejecución.

· Pensamiento altamente analítico.

· Toma de decisiones.

· Trabajo en equipo.