Objetivo del puesto:

Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la correcta ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos para garantizar que los dispositivos médicos cumplan con los estándares de calidad, funcionalidad y normativas sanitarias aplicables.

Principales responsabilidades:

• Supervisar y validar análisis fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
• Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y normativas aplicables (ISO 9001, NOM 059, NOM 241, entre otras).
• Coordinar y capacitar al personal del área de control de calidad.
• Gestionar no conformidades, quejas y análisis de riesgo.
• Supervisar reportes, resultados y equipos de laboratorio (HPLC, Adsorción Atómica, etc.).
• Dar seguimiento a indicadores de calidad y cumplimiento de objetivos del área.

Requisitos:

• Licenciatura o Ingeniería en IQ, IBQ, QFB, QI, QFI, IBT o afín (título requerido).
• Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afín.
• Conocimiento de BPF, BPL, BPD, BPAD.
• Inglés intermedio (lectura, escritura y conversación).
• Manejo de SAP y paquetería Office.

Competencias clave:

• Liderazgo y coordinación de equipos.
• Análisis y resolución de problemas.
• Orientación a resultados y cumplimiento de objetivos.
• Comunicación efectiva.

Prestaciones:

• Prestaciones de ley.
• Prestaciones superiores a las de la ley
• Posibilidad de crecimiento profesional.