Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados (Categoría 3, 4 y 5).

Experiencia forzosa en Industria Farmacéutica 3 años mínimo

Perfil requerido:

• Formación en Ingeniería Industrial, Mecatrónica, QFB, QFI o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 años en validación de sistemas computarizados 3,4,y 5.
• Conocimiento intermedio en Microsoft Excel y Word.
• Nivel de inglés intermedio
• Competencias: Enfoque a resultados, pensamiento analítico, comunicación efectiva, trabajo colaborativo.

Responsabilidades:

• Elaborar y actualizar documentación conforme a la NOM-059-SSA1-2015 (Buenas Prácticas de Fabricación), GAMP 5 (Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada Enfoque a Riesgos para Sistemas Computarizados)) y CFR21-Parte11 (Criterios bajo los cuales los registros y las firmas electrónicas son considerados equivalentes a sus versiones en papel y firmas manuscritas).
• Validar sistemas computarizados categoría 3, 4 y 5.
• Realizar y ejecutar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, incluyendo pruebas, recolección de evidencias y generación de reportes.
• Escalar desviaciones o hallazgos relevantes.
• Generar reportes semanales de avance y cumplimiento.
• Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos, del cliente y de normativas aplicables.

Conocimientos adicionales deseables:

• Sistema Microsoft Project (Gestión de proyectos)
• Sistema ERP SAP (Sistema de Gestión empresarial)
• Sistema TrackWise (Gestión de calidad)
• Sistema Kneat (Gestión y automatización de procesos de validación, calificación y cumplimiento regulatorio)

Ofrecemos:

• Sueldo $19,000.00 - $20,000.00 brutos.
• Prestaciones de Ley
• Horario de lunes a viernes 08:30 am a 06:00 pm.
• Disponibilidad de rolar turnos.
• Zona: Guadalajara/ Jalisco