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Hace 1 día
Químico de Soporte Analítico en CFQ
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Laboratorios Silanes en
Sobre el empleo
Categoría: Sector salud
Subcategoría: Farmacéutica
Educación mínima requerida: Universitario titulado
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialBeneficios
- Prestaciones superiores a las de la ley
Descripción
Título de sección: OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Generar, ejecutar y dar seguimiento a los sistemas de Verificación analítica, Revisión periódica del mantenimiento al estado validado de metodologías analíticas, revisión y actualización de metodologías analíticas y especificaciones así como características en SAP, mantenimiento, calificación y/o calibración de equipos e instrumentos, gestión de proyectos referentes al Laboratorio de CFQ.
ALCANCE
Aplica a las actividades encaminadas a garantizar el cumplimiento Regulatorio Nacional e Internacional de los productos de Laboratorios Silanes S.A. de C.V.
DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
- Elabora y ejecuta protocolos e informes de verificaión y/o validación de métodos analíticos.
- Elabora la documentación requerida para la adquisición de equipos nuevos (proyectos).
- Mantiene actualizada la gestión y administración de privilegios de usuarios y otrso requerimientos para dar cumplimieneto a la integridad de datos de los equipos de laboratorio (es administrador operativo).
- Realiza el programa y descargo del Audit trail de los equipos que aplican, revisa el Audit trail de Empower para la trazabilidad de los reportes generados en el Laboratorio de control Fisicoquímico.
- Proporciona a los químicos analistas las hojas de trabajo para los análisis de rutina.
- Revisa las nuevas ediciones de las farmacopeas (FEUM, USP, EP, BP), información del proveedor (métodos validados por el fabricante, DMF), para determinar cambios que impacten a las metodologías de análisis, actualiza métodos y especificaciones.
- Elabora los reportes de Revisión Periódica de las metodologías analíticas para producto terminado y API's.
- Solicita en tiempo y forma las cantidades de MP y/o PT para la ejecución de verificaciones y/o vañidaciones analíticas.
- Revisa la documentación proporcionada previo a la ejecución de transferencias, verificaciones y/o validaciones, para garantizar la existencia de todos los insumos necesarios para la ejecución e implementación.
RELACIONES DEL PUESTO
Internas
Control Fisicoquímico, Microbiología, Validación y Metrología, Aseguramiento de la Calidad, Desarrollo Farmacéutico, Producción, Planeación, Almacen, Asuntos Regulatorios e Ingeniería y Mantenimiento.
Externas
Proveedores de materiales, consumibles y servicio para Equipos e Instrumentos, Auditorias Nacionales e Internacionales.
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera Profesional
Obligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )
QFB, QFI, LF, Ingeniería o carrera afín a la industria Farmacéutica.
EXPERIENCIA LABORAL
Como Químico Analista o químico de Soporte Analítico dentro de la Industria Farmacéutica, manejo de equipos (cromatografía de gases, líquidos, disolución, espectrofotometría UV, IR). Conocimiento de normatividades Nacionales e Internacionales, uso de sistemas como TrackWise, SAP, LIMS, etc.
Ingles escrito y hablado a nivel intermedio.
IDIOMAS
Ingles escrito y hablado a nivel intermedio.
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
- Normas Nacionales e Internacionales (NOM059, NOM073, NOM072, NOM176, NOM177, ICH, CFR, RTCA, etc.), para la fabricación de medicamentos.
- Buenas Prácticas de Documentación.
- Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Sistemas cromatográficos y sistemas de disolución automatizados.
- Métodos y equipos para análisis cualitativos y cuantitativos.
HABILIDADES DEL PUESTO
- Administración de tiempo.
- Administración por objetivos.
- Planeación y organización.
- Toma de decisión.
- Trabajo en equipo.
- Trabajo bajo presión
- Facilidad de comunicación
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
ID: 20671332