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Hoy
Supervisor / Lider de Aseguramiento de Calidad
$19,000 - $22,000 Mensual
Importadora y Manufacturera Bruluart, S.A. en
Sobre el empleo
Categoría: Manufactura - Producción - Operación
Subcategoría: Control de Calidad
Educación mínima requerida: Universitario sin titulo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
EMPRESA LÍDER DEL GIRO FARMACÉUTICO, UBICADA AL NORTE DE LA CIUDAD POR EXPANSIÓN SOLICITA:
SUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (LÍQUIDOS INYECTABLES/POLVOS ESTÉRILES)
ESCOLARIDAD: QFB, QFI, Q, IQ, IBI, TQI, TFI, TQL O afín.
EXPERIENCIA: TRES AÑOS LABORANDO EN EMPRESA DE GIRO FARMACÉUTICA Y UN AÑO COMO SUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.
Objetivo del puesto:
Asegurar mediante la supervisión a los inspectores de Aseguramiento de Calidad que realicen el control en proceso, la inspección, muestreo y análisis del producto en sus diferentes etapas del proceso productivo en tiempo y forma de las líneas de fabricación de Líquidos Inyectables y Polvos estériles de acuerdo con la normatividad vigentes y los lineamentos establecidos en los procedimientos internos autorizados por la empresa, asegurando la calidad de los productos.
Participar y/o realizar las investigaciones de las desviaciones encontradas en las diferentes etapas del proceso productivo de las líneas de fabricación de Líquidos Inyectables y Polvos estériles hasta su cierre y dar seguimiento a la implementación de las acciones en tiempo y forma (según corresponda), conforme a los procedimientos correspondientes para evitar su recurrencia.
Verificar mediante la supervisión el registro por parte de los inspectores en tiempo y forma de las actividades realizadas en cada una de las áreas productivas en cumplimiento de las BPD, asegurando que no se presenten retrasos y/o desviaciones en los procesos.
Verificar que el inspector realice en tiempo y forma el descargo de los resultados de análisis del producto en sus diferentes etapas de proceso de las líneas de Líquidos Inyectables y Polvos estériles en el documento y/o sistema (SAP) que aplique, en cumplimientos con las BPD y BPF, evitando retrasos, retrabajos y/o desviaciones en los procesos.
Asegurar mediante la supervisión que el inspector realice el correcto resguardo de las muestras de retención en el almacén de muestras de retención de cada producto terminado de las líneas de fabricación de Líquidos Inyectables y Polvos estériles, así como el registro de su resguardo en la bitácora correspondiente en cumplimiento con las BPD y BPF para evitar desviaciones y/o retrabajos
Verificar que el inspector participe operativamente en las actividades requeridas de validación en diferentes modalidades como llenado simulado, validación de procesos, validación de limpieza, etc.; asegurando que las actividades se realicen de acuerdo con los procedimientos correspondientes, para asegurar el cumplimiento del objetivo del estudio realizado.
Verificar que se elaboren y de seguimiento a las órdenes de mantenimiento requeridas para la conservación de equipos e instalaciones conforme a los procedimientos correspondientes. Asegurar que los equipos e instrumentos del departamento se mantengan con estatus de calificación o calibración vigentes, conforme a los programas de calificación y/o calibraciones correspondientes, asegurando su correcto funcionamiento.
Asegurar que se cuente con los procedimientos, formatos, IDT correspondiente al departamento de Aseguramiento de Calidad de Líquidos Inyectables y Polvos estériles vigentes y actualizados en cumplimiento con las BPD, asegurar que se cierren en tiempo y forma los puntos correspondientes en el SGC (Desviaciones, CAPA's, CC, GR, etc.) en cumplimientos con los procedimientos correspondientes para evitar la generación de desviaciones y retrasos en los procesos.
Asegurar que el personal inspector a su cargo se encuentre capacitado y calificado (incluido sus mantenimientos) en la realización de sus actividades en cumplimiento con los procedimientos correspondientes para asegurar la calidad de los productos en sus diferentes etapas del proceso.
Participar en la revisión de protocolos y reportes de validación (si aplica) para verificar que la información cumpla con los procedimientos correspondientes.
Verificar mediante la supervisión que el inspector realice la inspección visual del orden y limpieza de las áreas productivas y las propias de Aseguramiento de Calidad, en cumplimiento con las BPF y procedimientos establecidos, para evitar que se presenten desviaciones y7o retrasos en los procesos.
Conocimientos:
Buenas prácticas de fabricación aplicables a la industria farmacéutica NOM-059-SSA1
Buenas Prácticas de Documentación
Muestreo estadístico (tablas ANSI Z1.4)
Conocimiento y dominio de no conformidades, acciones correctivas, preventivas, control de cambios, Gestiones de riesgo, validación de procesos y limpiezas.
Habilidades:
Capacidad de análisis y toma de decisiones.
Resolución de problemas
Dirección, rganización y control
Alto apego a normas y PNO´s
Trabajo en equipo
DISPONIBILIDAD DE HORARIO
VIVA ZONA NORTE: COACALCO, TULTITLAN, CUAUTITLAN IZCALLI, TLALNEPANTLA, ECATEPEC.
OFRECEMOS:
SUELDO ACORDE AL PUESTO Y PRESTACIONES SUPERIORES A LA LEY.
INTERESADOS: ENVIAR CV, EN FORMATO PDF Y ENVIAR AL CORREO MENCIONADO
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
ID: 20689391