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Hoy
Asociado de Investigación Clínica para biofarmacos
$55,000 - $65,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
HíbridoDescripción
¡Únete a nuestro equipo!
En Laboratorios Carnot, somos una empresa farmacéutica 100% mexicana con más de 75 años de trayectoria, comprometida con la innovación, la calidad y el bienestar de las personas.
Objetivo del Puesto:
Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV), para biofarmacos , con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales
Funciones Principales:
· Diseñar estudios clínicos fase I a IV alineados a los objetivos de desarrollo y registro en países de LATAM
· Redactar, revisar y adaptar protocolos clínicos, en colaboración con áreas médicas, regulatorias y estadísticas
· Participar en la selección de CROs, así como en la revisión técnica y financiera de cotizaciones y contratos
· Supervisar la implementación de estudios clínicos a través de CROs, garantizando cumplimiento con GCP y requerimientos regulatorios
· Apoyar en la preparación de dossiers clínicos para registro sanitario
· Mantener la documentación regulatoria actualizada (IB, ICF, eTMF, etc.) y dar seguimiento a entregables clave (milestones)
· Colaborar en el análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.
· Establecer relaciones efectivas con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias, cuando se requiera
Requisitos del Perfil: Formación Académica:
Médico Cirujano titulado
Con experiencia en investigación clínica
Experiencia Profesional:
Mínimo 2 años en investigación clínica dentro de la industria farmacéutica, CRO o área médica-regulatoria. Experiencia comprobable en:
· Redacción y diseño de protocolos
· Revisión de documentos regulatorios
· Trato y gestión con CROs
Conocimientos Técnicos:
· Normativa ICH-GCP y regulaciones locales: COFEPRIS, ANVISA, INVIMA
· Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario
· Plataformas como eTMF, CTMS, EDC
· Inglés intermedio-avanzado (capacidad de lectura técnica, redacción de reportes y comunicación con contrapartes internacionales)
Competencias:
· Pensamiento crítico y análisis
· Excelente comunicación oral y escrita
· Organización y atención a detalle
· Resolución de problemas
· Trabajo en equipo y adaptabilidad
ID: 20704804