Para laborar en empresa líder mundial en innovaciones médicas centradas en el paciente para enfermedades cardíacas estructurales, así como cuidados intensivos y monitorización quirúrgica.

Vacante por proyecto de 1 año, probabilidad de extensión.

Brindar soporte especializado en la identificación, análisis y optimización de procesos relacionados con la gestión regulatoria de dispositivos médicos, con un enfoque en la eficiencia operativa, estandarización y digitalización.

Participar en el mapeo y documentación de procesos clave para hacerlos más ágiles, trazables y sostenibles en el tiempo, alineados con las necesidades del negocio y teniendo como principal objetivo la obtención y mantenimiento de los productos asignados.

Actividades:

-Colaborar en el desarrollo de presentaciones/registros (playbooks), ejerciendo juicio para proteger información confidencial, para su finalización y envío; dar seguimiento a los plazos y documentar los logros clave; participar en el desarrollo de estrategias para mejora de procesos; priorizar actividades conforme a los planes operativos y asegurar la alineación en los países o áreas asignadas (por ejemplo, clusters de países, COE, Canadá).

-Identificar y desarrollar iniciativas de mejora de procesos de complejidad moderada, incluyendo mejoras en sistemas, capacitaciones, reportes y/o tableros de control, así como ejecutar todas las actividades relacionadas en los sistemas de la empresa para asegurar la distribución de productos conforme a la normativa.

-Coadyuvar en la obtención del registro sanitario en México y Centroamérica de los productos de la empresa conforme a los requisitos y procedimientos establecidos por las instituciones gubernamentales que competen.

-Apoyar en la realización de los trámites correspondientes para la obtención de registros y cumplimiento regulatorio de los productos.

-Resguardar, alimentar y actualizar el sistema de información confidencial tanto físico como digital para su consulta.

-Consolidar y verificar la información necesaria para el cumplimiento regulatorio de

establecimientos.

-Llevar a cabo tareas administrativas para el tema de gestión de pagos a los ministerios de salud y a los consultores

-Llenado correcto y mantenimiento de bases de datos internas.

-Coadyuvar en el desarrollo de presentaciones de la parte regulatoria para el negocio

-Tramites presenciales ante COFEPRIS

Perfil:

-Título Universitario y Cedula Profesional preferentemente en áreas de la salud excepto nutriólogos, fisioterapeutas, veterinarios, ingenieros biónicos.

-Dominio del idioma inglés (conversacional). Se prefiere fluidez en otros idiomas (por ejemplo, alemán, francés, español, italiano, portugués, ruso, polaco).

-Experiencia de 2 años en la industria de dispositivos médicos (no en Farmaceutica)

-Conocimiento sólido de regulaciones globales aplicables a dispositivos médicos (por ejemplo, dispositivos Clase I, II y/o III).

-Experiencia en la preparación de presentaciones regulatorias nacionales e internacionales.

-Deseable tener Cursos, seminarios y/o formación formal por parte de organismos gubernamentales o asociaciones del sector.

Oferta:

-Sueldo mensual bruto: 25,000 mensuales, pagos quincenales

-Prestaciones de Ley

-Trabajo 100% presencial

-Horario: Lunes a Viernes de 9:00 a 18:00 hrs

-Lugar de trabajo: Insurgentes Sur, a una calle de Torre Manacar.

-Posición por proyecto de 1 año, existe posibilidad que se entienda por más tiempo.