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Fecha

Hace 7 días

Director de calidad

Sueldo no mostrado por la empresa

DIRECTOR DE CALIDAD Objetivo Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Imp ...

Dentilab, S. A. de C.V.

Chalco, Edo. Méx.

Hace 1 sem

Director de Mejora Continua - Manufactura - Black Belt/Lean Enterprise/Six Sigma

$90,000 - $95,000 Mensual

Importante empresa del giro de manufactura, está buscando a un nuevo líder para el área de mejora continua, buscamos la mejor experiencia trabajando en empresas familiar de renombre y que busquen nuev ...

ROSINECHO

Cuautitlán Izcalli, Edo. Méx.

Hace 1 mes

Autonomous Production Unit Manager

Sueldo no mostrado por la empresa

At Vesuvius, we think beyond today to create innovative solutions that will shape the future of molten metal flow engineering and technology. Our products and services enable our customers to operate ...

Fondo de ahorro
Seguro de vida
Vales de despensa

Vesuvius México, S.A. ...

Guadalupe, N.L.

Hace 2 sem

Recomendada

Gerente de Operaciones para Empresa de Alimentos

Sueldo no mostrado por la empresa

Importante Planta de Producción de Alimentos. Busca Gerente de Operaciones Escolaridad: Estudios de Posgrado. Experiencia: Más de 20 años en puesto similar INDISPENSABLE: Experiencia en la ...

Prestaciones superiores a las de la ley

Empresa confidencial

CDMX

Hace 7 días

Director de calidad

Si el reclutador te contacta podrás conocer el sueldo

Dentilab, S. A. de C.V. enChalco, Edo. Méx.

Sobre el empleo

Categoría: Administrativo

Subcategoría: Administración de oficina

Educación mínima requerida: Posgrado

Detalles

Contratación:

Permanente

Horario:

Tiempo completo

Espacio de trabajo:

Presencial

Descripción

DIRECTOR DE CALIDAD

Objetivo

Dirigir y fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) asegurando el cumplimiento con todas las regulaciones aplicables a la industria de dispositivos médicos. Implementar estrategias de calidad que garanticen productos seguros, eficaces y conformes, fomentando una cultura organizacional orientada a la mejora continua y la excelencia operativa.

Responsabilidades principales:

Asegurar se conserve el expediente de fabricación de cada lote fabricado al menos un año después de su fecha de caducidad
Gestionar los recursos necesarios para cumplir con normas nacionales e internacionales que apliquen a la fabricación y distribución de Dispositivos Médicos
Establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y Producto Terminado (PT)
Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados
Diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, entre otras normativas aplicables.
Liderar auditorías regulatorias y responder a hallazgos regulatorios o de clientes.
Definir e implementar indicadores clave de desempeño (KPIs) para monitorear la calidad del producto, proceso y sistema.
Supervisar las funciones de aseguramiento de calidad, control de calidad, validaciones, CAPAs, gestión de cambios, auditorías internas, liberación de productos, y documentación regulatoria.

Requisitos:

Formación académica:

Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.

Deseable: Maestría en Calidad, Dirección de Operaciones, Asuntos Regulatorios o MBA.

Experiencia:

Mínimo 10 años de experiencia progresiva en áreas de calidad dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o similar.
Al menos 5 años en roles de alta dirección o liderazgo de equipos de calidad multidisciplinarios.
Experiencia comprobada en auditorías regulatorias de alto impacto.

Ofrecemos:

Sueldo competitivo.
Premio de puntualidad.
Bono anual.
Comedor subsidiado.
Oportunidades de desarrollo profesional.
Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua.
Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.

Zona a laborar: Chalco, EDOMEX

Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día

Lo que busca la empresa

Maestría

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ID: 20612368

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