Se requiere experiencia en:
Reducciones analíticas para sometimiento ante la COFEPRIS de:
• Materias Primas.
• Productos Terminado.
• Eliminación de pruebas para conservadores en Producto Terminado.
• Reducción de muestreo (uso muestras de preembarque
Conocimiento de métodos analíticos.
Conocer el diseño de estrategias específicas (indispensable) para reducir el número de pruebas analíticas necesarias sin comprometer la calidad y seguridad del producto.
Experiencia de 3 años mínimo. en la industria farmacéutica.
Funciones:
· Capacidad para asesorar y capacitar en las fases del proceso de reducción analítica.
· Asesorar y capacitar en la preparación y presentación de la documentación ante COFEPRIS para la solicitud de reducción analítica.
· Otorgar asesoría en el proceso de reducción analítica de materias primas.
· Proporcionar asesoría en el proceso de reducción analítica de productos terminados.
· Dar asesoría en la eliminación de pruebas para conservadores en productos terminados.
· Dar guía en la reducción de muestreo (uso muestras de preembarque).
· Asesorar para que que todas las reducciones analíticas cumplan con las normativas y regulaciones de COFEPRIS.
· Generar reportes semanales de servicio.
· Cumplir con procedimientos internos, de la empresa y del Cliente así como los requerimientos legales aplicables.