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Hace 1 sem
QUIMICO DE VALIDACION
$17,000 - $22,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
CONOCIMIENTOS:
· Sólidos conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación; Buenas Prácticas de Documentación; Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
· Sólidos Conocimientos de Análisis de Riesgo; Estadística; NOM-059-SSA1, NOM-072-SSA1, NOM-073-SSA1, ISO 8573, ICH, NOM-026-STPS, NOM-020-STPS, ISO-14644, NMX-EC-17025. (Normatividades Vigentes).
· Interpretación de planos y diagramas.
· Amplios conocimientos de procesos de producción de sólidos orales.
· Conocimientos amplios de Metrología en las áreas de masa, presión y temperatura, normatividad, análisis de incertidumbres.
· Conocimientos amplios de Calificación de Sistemas Críticos: Sistema de producción de agua purificada de uso Farmacéutico, Sistema de aire acondicionado, Sistemas de aire comprimido, Sistema de producción de agua purificada de uso Farmacéutico.
· Conocimiento amplio de calificación de equipos de proceso para fabricación de sólidos orales.
· Conocimientos de sistemas automatizados y Validación de software (Deseable).
· Conocimientos amplios de Tecnología Farmacéutica.
· Conocimientos y experiencia en la validación de Procedimientos de limpieza de equipos y áreas farmacéuticas.
· Conocimientos sólidos de Control Estadístico de Procesos, optimización y planes de inspección Militar Standard o ANSI1.4-2003.
· Conocimientos básicos de mecánica, electricidad industrial y electrónica industrial (Deseable).
· Conocimiento de maquinaria y equipo farmacéuticos.
· Conocimiento de bibliografía como: Guías CIPAM, ISPE, referentes a actividades de validación.
EXPERIENCIA: 2- 3 años en industria farmacéutica o industria a fin, realizando actividades relacionadas con el puesto.
HABILIDADES: Actitud de servicio, responsabilidad, manejo de personal, liderazgo, orientado a resultados, alta capacidad de análisis, trabajo en equipo, trabajo bajo presión, propositivo, proactivo, organizado, apego a normas y procedimientos, atención al detalle.
FUNCIONES
ü Revisar los Procedimientos, Protocolos y Reportes de Calificación de equipos, áreas, sistemas críticos, Validación de Procesos y procedimientos de limpieza con un enfoque de análisis de riesgos.
ü Dar retroalimentación sobre los documentos revisados del área de validación y de otras áreas cuando corresponda.
ü Dar seguimiento a los programas de actividades del área de validación.
ü Dar seguimiento a las CAPA's donde se involucre el área de validación.
ü Elaboración de análisis de riesgo.
ü Elaboración, actualización y difusión de procedimientos.
ü Capacitar al personal para el desarrollo de sus actividades.
ü Contribuir con actividades requeridas en el área.
ID: 19269009